甲基孕烯醇酮檢測摘要:甲基孕烯醇酮(Methylstenbolone)是一種合成類固醇衍生物,,其檢測涉及純度分析、雜質(zhì)鑒定及安全性評估,。本文重點闡述該化合物的核心檢測指標(biāo),、適用材料范圍及標(biāo)準(zhǔn)化方法流程,,涵蓋色譜分析、光譜技術(shù)及質(zhì)譜聯(lián)用等關(guān)鍵手段,,為藥品質(zhì)量控制及合規(guī)性評價提供技術(shù)依據(jù),。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
1.主成分純度:采用HPLC法測定有效成分含量(≥98.0%)
2.殘留溶劑:檢測甲醇(≤0.1%),、乙醚(≤0.05%)等有機溶劑殘留
3.重金屬含量:鉛(≤10ppm)、鎘(≤5ppm),、汞(≤3ppm)限量控制
4.相關(guān)物質(zhì):鑒定并定量4-氯雄烯醇酮(≤0.5%)等合成副產(chǎn)物
5.微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100CFU/g),、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)
1.原料藥及中間體:合成反應(yīng)產(chǎn)物,、結(jié)晶母液回收物
2.藥物制劑:片劑包衣層,、膠囊填充物
3.化妝品原料:乳液基質(zhì),、透皮吸收促進劑
4.食品添加劑:運動營養(yǎng)補充劑預(yù)混料
5.生物樣本:動物組織勻漿液,、血清代謝物
1.HPLC法:GB/T29249-2012《化學(xué)藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查法》
2.GC-MS法:ISO16000-39:2021《室內(nèi)空氣-第39部分:有機化合物測定》
3.ICP-OES法:ASTME1479-16《電感耦合等離子體發(fā)射光譜標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》
4.微生物培養(yǎng)法:GB4789.2-2022《食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定》
5.NMR結(jié)構(gòu)確證:GB/T27812-2011《核磁共振波譜法通則》
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器,,用于主成分定量分析
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI雙電離源,殘留溶劑定性定量
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:多元素同步檢測重金屬含量
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng):超高效液相色譜分離同分異構(gòu)體
5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:氫譜/碳譜結(jié)構(gòu)確證
6.MettlerToledoXPR6UV/MT5微量天平:十萬分之一精度稱量校準(zhǔn)
7.SartoriusIncubatorSMI700微生物培養(yǎng)箱:溫度控制精度0.5℃
8.ShimadzuUV-2600i分光光度計:波長范圍190-1400nm純度篩查
9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:原料粒徑分布測定(D50≤50μm)
10.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀:無機陰離子雜質(zhì)分析
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期:7~15工作日,可加急,。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務(wù)。
中析甲基孕烯醇酮檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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